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【多元】

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目前，市面上主流童颜针的核心成分为聚左旋乳酸(PLLA)，这是一种有良好生物相容性、可被人体降解吸收的微球材料，属于再生类医用材料。已上市的童颜针产品，其获批的注射部位多为鼻唇沟的真皮深层。童颜针的作用原理是：PLLA注入后，可持续刺激某些细胞生成胶原蛋白，达到皮肤紧致与填充的效果。医疗器械按风险程度分为三类，已上市的童颜针获批的都是风险最高的第三类医疗器械资质。

如今，童颜针赛道已日渐拥挤。2024年以来，上市企业江苏吴中代理的韩国童颜针品牌艾塑菲、普丽妍(南京)医疗科技有限公司生产的普丽妍、四环医药和乐普医疗等企业推出的童颜针产品扎堆上市，官方指导价在8800元/支—1.98万元/支不等。目前，国内陆续已有10款童颜针产品上市，其中国产7款，进口3款。刘琛是国内一名资深消费医疗投资人。他告诉《中国新闻周刊》，据他估计，国内仍有近20家企业在排队等待童颜针产品的注册。

所谓“童颜水光”是一种营销概念，本质上就是把童颜针的成分，用水光针的注射层次和方式来打。水光针采用的是浅层注射方式。著名整形外科医生、西安国际医学中心医院整形医院院长郭树忠接受《中国新闻周刊》采访时表示，童颜针本来是用于真皮深层或皮下注射的填充产品，但部分机构会用更浅、更分散的打法，把PLLA微球稀释后以水光针的方式注射。

多位业内专家告诉《中国新闻周刊》，目前已上市的童颜针产品整体生产技术门槛不高，国内已有成熟的原料供应链和制备体系。北京中医药大学医药卫生法学教授邓勇分析，大多数童颜针产品仅在核心成分含量、PLLA微球直径大小等细节上存在差异。刘琛补充，目前，童颜针的原料生产主要有冻干粉与预灌封凝胶两种生产工艺，其中冻干粉更为常见，成本也相对较低。

“医美产品的定价从来不是单纯依据生产成本决定。”刘琛表示，早期童颜针进入市场时，厂商普遍瞄准高端定位，定价往往是“倒推”得出。当时高端玻尿酸品牌的单支价格在1.3万—1.4万元，而厂商认为童颜针的效果更优，因此将价格定在1.2万—1.8万元。童颜针的价格体系，更像是市场策略与消费心理的产物，而非成本导向的结果。

赵岚的情况并非个案。童颜针降价背景下，其注射风险尤为值得重视。郭树忠指出，这类产品的安全性和有效性，与原料纯度、微球直径大小等因素都有很大关系。“原料纯度越高，安全性也越高。”郭树忠表示，如果PLLA微球在细菌发酵过程中产生，而发酵或提纯环节中有细菌残留，就可能诱发感染或过敏反应。北方某市一家私立医美机构的运营总监曾小宛补充，PLLA微球的直径大小不一、形态不规则，可能导致局部反应过重，引发炎症或局部肿胀等副作用。

本刊查阅多项国外研究发现，目前，关于聚乳酸类注射材料长期安全性的系统性临床研究仍较少。2024年5月，一项发表于《美容皮肤病学杂志》的研究中，来自巴西的研究人员，从当地临床数据库筛选了55例注射PLLA等再生材料出现并发症的病例纳入分析，这些病例大多接受过皮下注射。结果显示，69.1%的并发症由PLLA引起，其中近九成患者在注射后一个月左右出现结节。尽管医生尝试了生理盐水冲洗、稀释皮质类固醇等多种治疗方法，最终仅有5例患者的并发症完全消退。

郭树忠分析，从长期安全性来看，再生类材料并不建议注射在真皮浅层。他解释771771威尼斯.cmApp，童颜针的作用原理是刺激胶原蛋白再生，而这一过程很缓慢，需要在一个有足够空间的组织层里进行。这样一来，PLLA微球可以均匀分布，引导胶原蛋白平稳生长。而采用水光打法，需要选择性地使用PLLA微球，以及注意微球的分布。他坦言，这种打法难以称得上完全科学，医美行业中有许多“半科学、半玄学”的操作，一半依托科学依据，另一半则是商业包装。

国内某三甲医院整形外科的医生刘凌告诉《中国新闻周刊》，针对注射类轻医美项目，业内每年都会举办专业培训，时间一般仅为几天，主办方包括医院、社会机构以及上游厂商等。他指出，如今最积极推动培训的往往是厂商本身。部分厂商会重点推广某款产品，挑选愿意合作的医生作为重点培养对象。这些医生不仅在临床中使用厂商的主打产品，还会在社交平台上为品牌“站台”。

中国医学科学院整形外科医院整形外科副主任医师甘承向《中国新闻周刊》表示771771威尼斯.cmApp，不少经过培训的医生，只选择相对安全的操作，如肉毒素注射，而不涉足玻尿酸或童颜针等高风险项目。他举例称，曾有求美者接受所谓的“童颜水光”注射后，面部出现肉芽肿。虽然经治疗后肉芽肿消退，但脸部犹如蒸屉般布满小坑，难以恢复。这类修复对于经验丰富的医生而言，也极具挑战。

随着市场上童颜针产品数量不断增多，行业结构也出现分化。刘琛指出，过去许多厂商认为，拿到一张童颜针的第三类医疗器械注册证就能带来业绩增长，但从今年下半年开始，多家新获证企业的销售表现不如预期，部分甚至面临相当艰难的局面。刘琛预测，未来两三年童颜针价格仍将持续下探，直到部分中小厂家被市场淘汰，行业或将回归理性平衡。

多位行业资深人士认为，童颜针未来的竞争格局或将重演玻尿酸市场的发展路径。刘琛预计，上游厂商未来可能会成为医美机构的代工厂771771威尼斯.cmApp，即贴牌生产方。这些医美机构，既包括大型连锁机构，也包括能保证稳定采购量的中小型机构。他以玻尿酸举例谈到，虽然玻尿酸市场如今仅有四五十张第三类医疗器械注册证，但实际品牌已超过两百个，一张证衍生出多款产品。童颜针大概率也将走向类似的多品牌化格局。

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